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药明巨诺靶向BCMA CAR-T申报临床丨医麦猛爆料
★抗体药物研发中的关键因素与CHO细胞瞬时高效表达丨医麦新观察★CRISPR疗法的突破与挑战,CRISPR市场前景一片大好丨医麦猛爆料
2021年7月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--7月6日,药明巨诺的一款靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129的临床试验申请获得NMPA受理。
药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建。
药明巨诺建立起针对血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台,开发涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。在靶向CD19 CAR-T产品治疗中将探索更多治疗血液肿瘤适应症,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、二线大B细胞淋巴瘤(2L LBCL)及急性淋巴细胞白血病(ALL)。
此外,该公司的CD19 CAR-T瑞基仑赛已经申报上市。实体瘤方面,JWATM203为靶向AFP的TCR-T疗法,JWATM204为靶向GPC3的T细胞疗法。药明巨诺同时开发基于Lyell技术开发JWATM203和JWATM204的升级版JWATM213和JWATM214。Juno管线中其他一些新产品未来将扩充药明巨诺的研发管线。
2020年6月,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体瘤的ARTEMIS antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。本次收购价值为1.05亿美元。
2020年8月,药明巨诺获得Lyell Immunopharma的技术授权,其技术可以提高T细胞的活性,并延缓T细胞的“衰竭”。
CAR-T在血液瘤已经取得了一系列突破,BCMA是CD19之后竞争最为激烈的靶点。百时美施贵宝的BCMA CAR-T疗法已经获得FDA批准,传奇生物的BCMA CAR-T已经向FDA递交上市申请,预计11月份之前获批。
国内方面,南京驯鹿、科济生物、恒润达生、普瑞金等公司的BCMA CAR-T也已顺利进入临床试验阶段,另外亘喜生物、西比曼生物、艺妙神州、博生吉等公司也早有类似管线布局(不完全统计)。
以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在肿瘤领域展现出色疗效,同时CAR-T作为一种新的技术路径,开辟了对抗癌症新的治疗途径,未来将可能彻底改变癌症传统的治疗方式。
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参考资料:
1.医药笔记《药明巨诺申报BCMA CAR-T》
2.https://www.jwtherapeutics.com/cn/r-d-and-manufacturing/pipeline/